IBM、KPMG、Merck和Walmart將被納入由《美國藥品
供應鏈安全法》（DSCSA）支持的試點項目，該項目旨在建立一個互通性的電子
區塊鏈系統，以識別和跟蹤美國市場上的處方藥，使這些藥品符合法案規定，同時保證全世界患者的安全。
透明性是
區塊鏈技術的關鍵，相關人員對此很有信心，相信這個試點只是用區塊鏈技術整治假藥的第一步，區塊鏈在治理假藥問題上前途光明。
美國食品和藥物管理局（USFDA）于6月13日宣布：IBM、KPMG、Merck和Walmart將被納入受《美國藥品供應鏈安全法》（DSCSA）支持的藥品區塊鏈試點項目。
這些公司將共同履行DSCSA的要求，識別并追蹤在美國境內銷售的處方藥和疫苗。
美國國會于2013年11月27日通過了DSCSA，該法案旨在建立一個互通性的電子區塊鏈系統，以識別和跟蹤在美國銷售的特定處方藥。
這項法案有助于FDA更好地保護消費者，使他們免受假藥、贓藥、污染藥或有害藥的侵害。
DSCSA試點旨在幫助FDA在內的藥品供應鏈利益相關者，幫他們開發能夠識別和跟蹤特定處方藥的技術。該項目還需要測試出最有效的藥品評估流程，以滿足供應鏈的安全要求。
Merck的供應鏈高級副總裁克雷格·肯尼迪（Craig Kennedy）說：“為滿足DSCSA的要求，我們盡力確保美國市場能夠擁有最前沿的藥品區塊鏈技術。”
“獲得許可的區塊鏈在患者和消費者面前有更高的權威性，能夠確保他們使用的藥物和疫苗不是那些假藥、贓藥、污染藥或有害藥。”
“消費者可以看到藥物從制造商到試點使用的整個過程。可靠且可檢驗的供應鏈有助于提高所有利益相關者的信心，特別是病人。這樣的供應鏈同時也強化了我們的業務基礎。”
DSCSA試點項目將跟蹤Merck公司的各種疫苗和處方藥，同時各相關公司都會為該項目提供獨特的專業知識、以及實施區塊鏈的先備經驗，以提高藥品的安全性和追蹤性。
例如，Merck已與Nebula Genomics合作，利用
比特幣區塊鏈Exonum訪問患者數據，以確定特定疾病的病因。
Walmart是IBM Food Trust食品供應網絡的其中一員，同時參與了此次試點項目。Walmart現在要用區塊鏈追蹤其處方藥。
卡里姆·本尼斯（Karim Bennis）是Walmart戰略規劃與實施部兼衛生福利部的副總裁，他說：“區塊鏈在豬肉、芒果和綠葉蔬菜方面的試點取得了成功，增強了食物的可追蹤性。我們期待生物制藥供應鏈也能這么透明，也能取得同樣的成功。”
“我們相信，我們不僅僅是為了幫助客戶更好地享受低價生活而提供好產品，我們必須百尺竿頭，更進一步。我們要讓客戶明白，他們可以信任我們，我們可以保證產品的安全性。這次的試點項目以及DSCSA的要求能夠幫我們達成這種信任。”
這個試點項目將在IBM授權的區塊鏈上運行，旨在創建一個可對產品進行實時監控的互通、共享網絡。
有了這樣的網絡，那些想要詳細產品信息的消費者查起來就方便多了，那些希望保護用戶免受有害藥物侵害的監管機構也不會再有隱憂。
KPMG區塊鏈負責人阿倫·高什（Arun Ghosh）說：“由于區塊鏈處于一個私有的、被許可的網絡中，因此區塊鏈中產品的數據是“不可更改的，這樣一來，區塊鏈就是最符合DSCSA要求的工具了。”
“現有的云架構技術可以不斷降低企業使用區塊鏈技術的成本，區塊鏈技術的適應性也會越來越強，進而幫助制藥商、分銷商和配藥商實現保證患者安全和供應鏈完整性的目標。”
高什還指出，試點的主要項目之一是一款移動App，該App設計旨在讓消費者在取藥時掃描二維碼。用戶可以通過掃描產品的二維碼，查看產品的出處，比如生產地點、在商店上架多久，以及其他有益信息。
雖然還有其他方法可以通過區塊鏈以外的技術來跟蹤產品，但是IBM在醫療和生命科學領域區塊鏈全球解決方案領導者馬克·特雷肖克（Mark Treshock）指出，區塊鏈是這個試點項目的最理想應用，因為區塊鏈的透明度較高。
“是的，在沒有區塊鏈的情況下還有其他方法可以做到這一點，但是根據DSCSA的要求，這是最理想的應用程序。區塊鏈允許參與者聚集在一起共享機密信息。”
“我們認為這是區塊鏈技術的理想用途，因為它不僅可以對供應鏈內的藥品進行審查跟蹤，而且還可以在不泄露數據的情況下跟蹤共享數據的人、還能跟蹤與他共享數據的所有人。”
“區塊鏈極有可能改變藥物在整個流動環節中控制、管理、共享和生效的方式。”
肯尼迪與特雷肖克不謀而合，他指出：透明度是Merck在這個項目中的首要目標。
“如果讓來你評估如今美國的藥品供應鏈系統，你會發現這個系統實際上掌握在單個政黨手中，這個系統只是一種不透明的交接手段。其中不同環節之間的權限是不透明的。這妨礙了該系統在供應鏈內部進行跟蹤的能力。”
肯尼迪特別指出，疫苗是Merck在美國的重要業務。這次試點項目的目的是覆蓋Merck所有的產品，但同時，監督疫苗在離開制造商并最終注入患者身體中的全過程中，保證其透明度尤為重要。
肯尼迪說道：“Merck作為試點的一部分，我們希望它能夠在疫苗從生產到配藥的整個過程中保證疫苗的透明度。我們想證明，多個參與者也可以輕松地經過許可的區塊鏈執行此操作。”
“我們相信，我們將能夠向FDA表明，使用區塊鏈技術對患者群體和美國監管機構都具有特殊的價值。”
DSCSA試點項目計劃于2019年第四季度完成，預計結果將在FDA的DSCSA項目報告中公布。與此同時，一些參與者已經在預測這次試點會給制藥行業帶來怎樣的變革。
IBM的特雷肖克說：“如果這個試驗證實我們的信任和期待是正確的，我們將繼續證明區塊鏈能成為追蹤處方藥和疫苗的解決方案。”
“這次試點項目只是區塊鏈計劃的第一步。我們將其設想為一個工業實用程序，可在其中構建應用程序來滿足各種需求，同時確保全世界患者的安全。”
原文來自Forbes，作者Rachel Wolfson
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